Мовалис

Нестероидные противовоспалительные средства уже более века являются чрезвычайно востребованными лекарствами в связи с большой распространенностью хронических заболеваний, сопровождающихся болью. К ним относится препарат Мовалис. Это один из современных представителей группы НПВС с усовершенствованной формулой, минимальным риском побочных реакций и высокой эффективностью. Попробуем разобраться в преимуществах оригинального препарата Мовалис и сравнить его с аналогами.

Общая информация

Нестероидные противовоспалительные лекарства стали применяться для обезболивания и снижения жара еще в конце позапрошлого века. Начиналось все с ацетилсалициловой кислоты, потом появились другие препараты, успешно справлявшиеся с разными проявлениями воспаления. Однако их эффективность не всегда оказывалась безопасной, особенно при длительном лечении хронических заболеваний. В основном побочные явления возникали со стороны пищеварительного тракта из-за повреждения слизистой оболочки. Пациенты рисковали получить язву в желудке или кишечнике в обмен на терапию аспирином и ему подобными средствами.

Во второй половине прошлого столетия были основательно изучены механизмы действия НПВС. Оказалось, что эти препараты в организме человека блокируют фермент циклооксигеназу (ЦОГ), у которого есть 2 вида:

• ЦОГ-1 - отвечает за продукцию защитной слизи в желудке, выработку основных факторов свертывающей системы крови и кровенаполнение почечных артерий;
• ЦОГ-2 - провоцирует появление боли и повышения температуры за счет синтеза основных медиаторов воспаления.

Ранние препараты из группы НПВС не разбирали, какой из этих видов им подавлять и действовали на оба, что приводило к побочным реакциям. Современные средства обладают избирательностью (селективностью) и действуют конкретно на ЦОГ-2, поэтому осложнения от лечения сведены к минимуму. В последнее десятилетие прошлого века была разработана формула «Мелоксикам», отвечающая данным требованиям. Под брендовым названием «Мовалис» он стал доступен для применения в клинической практике в начале 21 века.

Состав и механизм действия

Многочисленные испытания на добровольцах в разных странах подтвердили, что противовоспалительные и анальгетические свойства препарата Мовалис сопоставимы с таковыми у традиционных НПВС предыдущих поколений (Диклофенак, Напроксен, Пироксикам). Но частота повреждений слизистой оболочки органов пищеварительного тракта при этом ниже. Селективная блокада ЦОГ-2 приводит к уменьшению активности основных медиаторов воспаления, что клинически выражается в купировании болевого синдрома и снижению температурной реакции в патологическом очаге. Подавления «хорошего» фермента ЦОГ-1 не происходит при использовании препарата Мовалис в невысоких (7,5мг) и средних (15 мг) суточных дозах, отсюда низкая частота развития осложнений со стороны ЖКТ, сердечнососудистой системы и почек. Высокие концентрации снижают избирательность средства в отношении ЦОГ-1, поэтому повышаются риски нежелательных эффектов от лечения.

Мовалис выпускается в разных лекарственных формах, содержащих мелоксикам:

• таблетки 7,5 или 15 мг, продаются по 10 или 20 штук в упаковке;
• суспензия 1,5 % концентрации для внутреннего приема, флаконы по 100 мл;
• ректальные суппозитории 7,5 или 15 мг, продаются по 6 штук в одной упаковке;
• раствор для инъекций 1% в контурной упаковке по 3 или 5 ампул емкостью 1,5 мл.

При приеме внутрь препарат достаточно хорошо всасывается в тонком кишечнике, причем независимо от приема пищи или антацидов, метаболизируется в клетках печени и выводится в неактивном состоянии с калом и мочой. При многократном употреблении необходимая терапевтическая концентрация создается на 3-4 день лечения. Поэтому для достижения стойкого клинического улучшения необходим курсовой прием препарата. Быстрого обезболивания можно достичь при парентеральном введении лекарства, максимальное содержание активного вещества в крови достигается уже через 1,5 часа после инъекции. Мовалис хорошо связывается с сывороточными альбуминами крови, проникает в жидкость, омывающую поверхности суставов. Переход от инъекционной к таблетированной форме не требует подбора дозы. Суппозитории действуют эквивалентно таблеткам и суспензии.

Показания и способы применения

Мовалис назначается для облегчения состояния больного в разных патологических ситуациях, сопровождающихся признаками воспаления - болью, отеком, местным повышением температуры. В нашей стране показаниями для применения препарата являются:

• дегенеративные и дистрофические заболевания хрящей и суставных поверхностей (остеоартроз);
• системная патология соединительной ткани с поражением суставов (ревматоидный артрит);
• болезнь Бехтерева - прогрессирующее аутоиммунное поражение позвоночника и связанных с ним суставов;
• другие заболевания костной и мышечной системы воспалительного или дегенеративного характера с болевым синдромом (ишиаз, периартрит плечевого сустава и т.д.).

В странах Евросоюза этот препарат назначается для симптоматической терапии при любых воспалительных процессах опорно-двигательной системы, а также при альгодисменорее (в свечах). Выбор лекарственной формы и способа применения зависит от диагноза, стадии заболевания, выраженности клинических проявлений и осуществляется по назначению врача. Внутримышечные инъекции препарата обычно используются в качестве стартовой терапии первые 3 дня острого периода болезни - Мовалис вводится один раз в сутки в дозе 15 мг (одна ампула). В последующем для продолжения лечения назначают таблетки или суспензию внутрь 7,5 либо 15 мг однократно в день во время или после еды. Продолжительность курсовой терапии определяется врачом.

Примерные схемы:

• остеоартроз - внутрь назначают по 1 таблетке (7,5 мг) в сутки, при необходимости можно повысить до 2 таблеток, в течение 14 дней, повторять рекомендуется не ранее, чем через месяц - два;
• болезнь Бехтерева и ревматоидный артрит у взрослых пациентов - 15 мг в сутки в период интенсивных болей, по возможности со снижением дозы до половины в короткие сроки;
• лечение подростков - таблетки разрешены к применению только после 12 лет (раствор с 18 лет), суточная доза рассчитывается по формуле 0,25 мг лекарства на каждый кг веса.

Предостережения

Все препараты из группы НПВС имеют достаточно большой список противопоказаний, это касается и Мовалиса, несмотря на усовершенствованную формулу и избирательность действия. Существуют ситуации, при которых данное средство не стоит принимать или следует делать это с осторожностью, кроме того необходимо учитывать возможность развития побочных реакций. Вот почему Мовалис является рецептурным препаратом и должен назначаться специалистом.

Абсолютные противопоказания

К ним относятся следующие заболевания и патологические состояния:

• индивидуальная непереносимость аспирина или других НПВП;
• в анамнезе приступы бронхиальной астмы, рецидивирующий полипозные разрастания в носу, крапивница или ангионевротический отек, вызванные приемом аспирина или других препаратов этой группы;
• эрозивный гастрит, дуоденит, язвенные процессы в желудке или двенадцатиперстной кишке в стадии обострения или неполной ремиссии;
• аутоиммунные поражения всего ЖКТ (болезнь Крона) или толстого кишечника (неспецифический язвенный колит) в период острых проявлений;
• функциональная несостоятельность печени тяжелой степени;
• хроническая почечная недостаточность, требующая проведения гемодиализа или при клиренсе эндогенного креатинина менее 29 мл в минуту;
• прогрессирующая патология почек;
• подозрение на начало или недавно произошедшее кровотечение - из ЖКТ, сосудов головного мозга или другое;
• заболевания системы крови с нарушением свертывания;
• декомпенсированная сердечнососудистая недостаточность;
• период беременности и лактации;
• детство моложе 12 лет (для раствора - до совершеннолетия);
• наследственная недостаточность фермента лактазы - из-за содержания в таблетках лактозы.

Относительные противопоказания

Осторожность при применении препарата Мовалис следует проявить пациентам со следующими заболеваниями и состояниями:

• болезни печени, язвенные процессы в желудке и двенадцатиперстной кишке в стадии ремиссии;
• сердечная недостаточность во время периода компенсации;
• почечная недостаточность, не требующая гемодиализа при клиренсе креатинина от 31 до 59 мл/мин;
• ишемические повреждения миокарда;
• сахарный диабет;
• цереброваскулярные расстройства в анамнезе;
• нарушения липидного обмена;
• одновременный прием антикоагулянтов (Варфарин, Ксарелто), антиагрегантов (Дипиридамол), оральных контрацептивов, антидепрессантов (Флуоксетин, Пароксетин и др.);
• болезни периферических сосудов (облитерирующий атеросклероз);
• старческий возраст;
• алкоголизм, курение.

Побочные реакции

Можно разделить на группы в зависимости от частоты проявлений:

1. Часто могут появляться такие симптомы, как головная боль, болезненность в месте инъекции, диспепсические расстройства - тошнота, позывы на рвоту, дискомфорт и боли в животе, неустойчивый стул.
2. Нечасто пациентов беспокоит головокружение, сонливость, повышение артериального давления, кожные аллергические реакции, дизурические расстройства, выявляется анемия и повышение активности ферментов в печеночных пробах крови.
3. В редких случаях провоцируются приступы бронхиальной астмы, эпизоды желудочно-кишечных кровотечений, тахикардия, нарушения зрения, понижение лейкоцитов и активных тромбоцитов в анализах крови.

Лекарственные взаимодействия

Мовалис нельзя принимать одновременно с другими НПВП, кортикостероидными гормонами или антидепрессантами из группы блокаторов обратного серотонинового захвата, потому что при этом значительно повышается риск возникновения кровотечений из разных отделов ЖКТ. Мелоксикам увеличивает токсическое действие цитостатических препаратов (Метотрексат) и солей лития, поэтому при невозможности отмены дозировку последних рекомендуется сокращать до минимума. Мовалис снижает терапевтическую эффективность гормональных средств контрацепции, бета-блокаторов, мочегонных препаратов, ингибиторов АПФ и кальциевых каналов. Считается, что он может влиять на фармакологические свойства гипокликемических препаратов. Мовалис может одновременно назначаться с антацидами, ингибиторами гистаминовых рецепторов (Циметидин) и сердечными гликозидами (Дигоксин).

Цена и аналоги

Мовалис является оригинальным препаратом, который выпускается немецкой корпорацией «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ». Заводы компании располагаются в странах Европы (Германия, Испания, Австрия, Италия), все они имеют сертификаты соответствия международному стандарту качества фармацевтической продукции CMP. Препарат подвергался полномасштабным клиническим испытаниям. Все это обуславливает достаточно высокую ценовую категорию лекарства. Цена может отличаться в зависимости от региона, но в среднем составляет:

• раствор (3 ампулы) - 530-600 рублей;
• раствор (5 ампул) - 710-820 рублей;
• таблетки 7,5 мг № 20 - 516 - 600 рублей;
• таблетки 15мг № 10 -  450 - 490 рублей;
• таблетки 15 мг № 20 - 610-700 рублей;
• суспензия 100 мл - 520 -600 рублей;
• ректальные свечи по 7,5 мг № 6 - 500 рублей, 15 мг № 6 - около 1000 рублей.

Аналоги

На российском рынке представлено достаточно много препаратов, которые зарегистрированы как дженерики Мовалиса. Эти лекарственные средства продаются под международным непатентованным названием Мелоксикам или имеют патентованное наименование, отличное от фирменного, принадлежащего разработчику медикамента. Дженерики дешевле оригинала из-за отсутствия затрат на изобретение, клинические испытания, лицензии. Наиболее известными из них являются:

1. Артрозан (Россия) - выпускается в таблетках по 7,5 и 15 мг и растворе 0,6% (6 мг мелоксикама в 1 мл).
2. Амелотекс - российский препарат в разных формах: раствор 1%, гель для наружного использования, таблетки и суппозитории.
3. Мовасин (Россия) - в растворе и таблетках.
4. Мелоксикам - отечественные таблетки в той же дозировке, что и Мовалис.
5. Лем - выпускается в РФ только в таблетках.
6. Мовасин - таблетки и раствор.

Действующей активной субстанцией во всех этих и имеющихся в продаже дженериках Мовалиса является вещество мелоксикам. Они производятся разными компаниями, имеющими отличия в технологиях и условиях производства, поэтому препараты могут содержать дополнительные компоненты, различаться по силе терапевтического воздействия и частоте появления нежелательных реакций. Основной конкурентной привилегией Мовалиса перед аналогичными препаратами является наличие хорошего теоретического и практического фундамента. Сегодня это единственный препарат на основе формулы мелоксикама, эффективность и безопасность которого были установлены в ходе многочисленных клинических исследований. Об этом говорят мнения врачей и пациентов.

Отзывы

Валентина Александрова, 57 лет, Петрозаводск:

Препарат Мовалис мне назначили по поводу лечения артроза коленного сустава, который уже 2 года не дает мне покоя. Во время обострения приходилось колоть по ампуле в день течение 10 дней, потом переходить на таблетки 15 мг в день. Только при таком лечении удавалось добиться обезболивания, чтобы спать по ночам и полноценно двигаться днем. Про селективность препарата я слышала, но все равно врач мне рекомендовала во время лечения Мовалисом принимать Омез на ночь, что я и делала. Все потому, что у меня в молодости была язва двенадцатиперстной кишки, я тогда хорошо пролечилась. Обострений нет уже лет 15. Все равно подстраховаться не помешает. В целом о препарате скажу, что он помогает при болях в суставах, правда действует не сразу, в моем случае - на 3 день. Побочных эффектов я не заметила.

Ольга Филимонова, 37 лет, Воронеж:

У меня прошлым летом стало сильно болеть плечо, даже не знаю после чего. Мази не помогали, становилось все труднее поднимать руку, боли не давали покоя ни днем, ни ночью. Врач в поликлинике назначила Диклофенак, сказала, что он лучше всех при такой острой ситуации. После 1 укола у меня появилась небольшая сыпь, которой я не придала значения, после 2 укола обсыпало всю спину, руки, ноги и грудь. Диклофенак мне отменили из-за аллергии, хотя уже эти 2 укола мне помогли - боль стала не такой острой. Поменяли на таблетки Мовалис, пила по 15 мг неделю, потом 7,5 мг еще неделю. Побочных реакций у меня не было. Рука стала свободно подниматься, плечо не болело, хотя остался дискомфорт. Теперь, чуть что, сразу принимаю таблетку. Иногда покупаю более дешевый Мелоксикам, эффект вроде бы такой же, правда болей таких острых больше не было. Считаю, надо советоваться с врачом, чтоб не навредить.

Анатолий Ребров, 48 лет, Чебоксары:

У меня ревматоидный артрит давно, обострения бывают по нескольку раз за год. Во время последних двух стал колоть Мовалис. Эффект начинается примерно через день или два, обычно для меня требуется 5-6 инъекций. После укола не так болит мягкое место, как от Диклофенака, да и желудок не беспокоит, хотя раньше бывала тошнота, вздутие, изжога во время лечения другими НПВП. А вот друг колол Мовалис при переломе голени - не помог, боли не снимал, видно другое у него назначение. Да и в аннотации таких показаний нет. Зато радикулит у него прошел. Так что читайте инструкции и советуйтесь с профессионалами прежде, чем принимать какие-то препараты.

Нелли Ерохина, 39 лет, Зеленоград:

У меня 2 года назад был сильный радикулит, ишиаз. От болей просто не могла найти себе место, особенно по ночам. Врач назначила Мидокалм и Мовалис в инъекциях. Колола в течение 6 дней - практически без эффекта. Сменила по собственной инициативе Мовалис на Диклофенак. Через два дня смогла ходить и впервые поспала ночью. После 10 инъекций почувствовала себя человеком. Теперь боюсь сквозняков, а при появлении характерного дискомфорта и болей в пояснице принимаю таблетки Мовалис 7,5 мг, чтоб приглушить воспаление - дня через три обычно становится лучше. Главное, что не боюсь за желудок.

Наталья Коломийченко, 41 год, Железноводск:

За несколько лет моих мучений с ревматоидным артритом я перепробовала много лекарств. Мовалис и Мелоксикам действуют не сразу, а через пару-тройку дней, сильную боль они полностью мне не снимали, только притупляли. Старый добрый Диклофенак меня всегда выручал, но у меня все чаще после него стал болеть желудок и голова. От Мовалиса такого нет, 15 мг в сутки я переношу хорошо. Но все же в острой ситуации он слабее, для достижения эффекта дозу надо повышать, что равносильно по вредности Диклофенаку. В общем, каждый должен понять, что ему больше подходит, чтоб и помогало, и другим органам не вредило.

Видео